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fda認(rèn)證是什么意思， niosh認(rèn)證和fda認(rèn)證的區(qū)別
發(fā)布時間：2020-5-20 作者：admin 文章分類：國際快遞

 FDA是美國一個安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)的縮寫，全稱是Food and Drug Administration （中文：Food and Drug Administration,食品藥品監(jiān)督管理局,官網(wǎng)：https://www.fda.gov/） 

所謂的FDA認(rèn)證其實(shí)本質(zhì)是不存在的，只能說是通過或者獲得了美國FDA部門準(zhǔn)許，就跟國內(nèi)的生成許可一樣，而不是認(rèn)證證書。

 

 

FDA認(rèn)證有這個玩意嗎？

沒有，F(xiàn)DA所謂的認(rèn)證只是說通過了美國FDA這個機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和檢測而已。

FDA的監(jiān)管是怎么一回事？

FDA監(jiān)管權(quán)限的范圍非常廣泛。FDA的職責(zé)與其他幾個政府機(jī)構(gòu)的職責(zé)緊密相關(guān)。通常讓消費(fèi)者感到安全感，讓消費(fèi)者得到更安全的產(chǎn)品，對于整個美國市場產(chǎn)品的監(jiān)管都要聯(lián)系的適當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
 
 

總體而言，F(xiàn)DA機(jī)構(gòu)規(guī)定可以監(jiān)管以下分類（但不局限）：
食物包括：
膳食補(bǔ)充劑
瓶裝水
食品添加劑
嬰兒配方
其他食品（包裹肉類和蛋類的產(chǎn)品）
 
藥物包括：
處方藥（品牌藥和非專利藥等）
非處方（非處方）藥物
 
生物制劑包括：
人類疫苗
血液和血液制品
細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品
薄紙和薄紙產(chǎn)品
過敏原
 
醫(yī)療設(shè)備，包括：
簡單的物品，例如壓舌板和便盆
心臟起搏器等復(fù)雜技術(shù)的產(chǎn)品
牙科設(shè)備
手術(shù)植入物和假肢
 
發(fā)出輻射的電子產(chǎn)品，包括：
微波爐
X射線設(shè)備
激光產(chǎn)品
超聲波治療儀
汞蒸氣燈
太陽燈
 
化妝品，包括：
化妝品和其他個人護(hù)理產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的顏色添加劑
皮膚保濕和清潔劑
指甲油和香水
 
獸醫(yī)產(chǎn)品，包括：
牲畜飼料
寵物食品
獸藥和器械
 
煙草制品，包括：
香煙，自卷煙，無煙煙草，廣告，醇，消費(fèi)產(chǎn)品，濫用藥物，肉和家禽，農(nóng)藥類，動物疾病疫苗，水資源等



“  FDA認(rèn)證 這個字眼”

也許您在公司的網(wǎng)站上或在宣傳新產(chǎn)品或新療法的廣告中看到了這些字眼。一些營銷人員可能會說他們的產(chǎn)品已獲得“ FDA認(rèn)證”，但是您如何確定美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證了什么還是獲得了什么樣的批準(zhǔn)？

FDA負(fù)責(zé)通過監(jiān)管人類藥物和生物制品，動物藥物，醫(yī)療設(shè)備，煙草制品，食品（包括動物食品），化妝品和輻射電子的電子產(chǎn)品來保護(hù)公眾健康。

但是，并非所有這些產(chǎn)品都經(jīng)過上市前認(rèn)證-也就是說，在產(chǎn)品上市之前，必須由FDA專家對安全性和有效性進(jìn)行審查并獲得機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。在某些情況下，F(xiàn)DA的執(zhí)法工作著眼于已售出的產(chǎn)品。這是由國會在建立FDA主管部門時確定的。即使在產(chǎn)品銷售前不需要FDA批準(zhǔn)的情況下，該機(jī)構(gòu)仍具有監(jiān)管權(quán)限，可在出現(xiàn)安全問題時采取行動。

這是有關(guān)FDA如何監(jiān)管產(chǎn)品的指南，以及該機(jī)構(gòu)的行為（不批準(zhǔn)）。



濫用FDA徽標(biāo)可能會違反美國聯(lián)邦法律。
FDA的徽標(biāo)僅供政府正式使用。不得使用FDA的徽標(biāo)歪曲該機(jī)構(gòu)或暗示FDA認(rèn)可任何私人組織，產(chǎn)品或服務(wù)。這些只是FDA負(fù)責(zé)保護(hù)公眾健康的多種方式中的一部分。

 
 

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